LANXIB 15MG CPS ETD 28 II

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

LANSOPRAZOL (A02BC03)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI218481.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC202719.pdf

Registrační číslo

09/437/14-C

MRP číslo

CZ/H/1702/001

Držitel rozhodnutí o registraci

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2023

Datum hlášení

12.11.2023

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

64,52 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

99,00 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-