Základní údaje

Registrovaný název
DOGMATIL
Doplněk názvu
50MG CPS DUR 30
Kód SÚKL
0276884
Registrační číslo
68/710/95-C
Síla
50MG
Léková forma
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení
30
Léčivá látka
SULPIRID (SULPIRIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SULPIRID (N05AL01)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI202692.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC202693.pdf

Registrační číslo
68/710/95-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
Příznak omezená dostupnost od 24.02.2026, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL87016/2026
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
22.05.2024
Datum hlášení
22.05.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
116,14 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
178,21 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
73,77 Kč
Jádrová úhrada
48,17 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
104,44 Kč
Indikační omezení
Přípravek je hrazen v indikacích: - psychotická deprese a závažné formy deprese rezistentní na antidepresiva - schizofrenie - závratě v případě neúčinnosti běžné léčby - psychofunkční poruchy projevující se zejména trávicími potížemi.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč