KODEIN FMK 30MG TBL NOB 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0276762

Registrovaný název

KODEIN FMK

Doplněk názvu

30MG TBL NOB 10

Síla

30MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

HEMIHYDRÁT KODEIN-FOSFÁTU (CODEINI PHOSPHAS HEMIHYDRICUS)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

KODEIN (R05DA04)

Indikační skupina

Antitussica (36)

Skupina návykových látek

Vybrané přípravky zařazené do seznamu č. 8 (příloha č. 8 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

36/939/16-C

Držitel rozhodnutí o registraci

FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.11.2023

Datum hlášení

12.11.2023

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

65,20 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

100,04 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

75,34 Kč

Jádrová úhrada

49,10 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

24,70 Kč