METAMIZOL MEDREG 500MG TBL NOB 20X1 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0276441

Registrovaný název

METAMIZOL MEDREG

Doplněk názvu

500MG TBL NOB 20X1 II

Síla

500MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

20X1 II

Léčivá látka

MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)

Indikační skupina

Analgetica, antipyretica (07)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Jednodávkový blistr (BLJ)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

07/507/21-C

MRP číslo

CZ/H/1146/001

Držitel rozhodnutí o registraci

MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

26.06.2025

Datum hlášení

30.06.2025

Poznámka