Základní údaje
- Registrovaný název
- METAMIZOL MEDREG
- Doplněk názvu
- 500MG TBL NOB 20X1 II
- Kód SÚKL
- 0276441
- Registrační číslo
- 07/507/21-C
- Síla
- 500MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 20X1 II
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Jednodávkový blistr (BLJ)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI218499.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC218500.pdf
- Registrační číslo
- 07/507/21-C
- MRP číslo
- CZ/H/1146/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- MEDREG s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.06.2025
- Datum hlášení
- 30.06.2025