-
Registrovaný název
-
LESCOL XL
-
Doplněk názvu
-
80MG TBL PRO 28(2X14)
-
Kód SÚKL
-
0275996
-
Registrační číslo
-
31/127/01-C
-
Síla
-
80MG
-
Léková forma
-
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)
-
Velikost balení
-
28(2X14)
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
31/127/01-C
-
MRP číslo
-
DE/H/0116/003
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
ETHYX PHARMACEUTICALS, Montrouge, FRANCIE
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
-
Právní základ registrace
-
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
15.02.2026
-
Datum hlášení
-
20.02.2026
-
Typ cenové regulace
-
Maximální cena výrobce
-
Cena původce
-
96,68 Kč
-
Právní základ ceny původce
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Konečná cena
-
148,35 Kč
-
Sazba DPH
-
12 %
-
Omezení používání dle SmPC
-
-
-
Úhrada (UHR1)
-
26,19 Kč
-
Jádrová úhrada
-
17,07 Kč
-
Právní základ jádrové úhrady
-
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
-
Maximální doplatek
-
122,16 Kč
-
Započitatelný doplatek
-
122,16 Kč