VANCOMYCIN VIATRIS 500MG INF PLV SOL 1

Základní údaje

Registrovaný název
VANCOMYCIN VIATRIS
Doplněk názvu
500MG INF PLV SOL 1
Kód SÚKL
0275869
Registrační číslo
15/354/11-C
Síla
500MG
Léková forma
Prášek pro infuzní roztok (INF PLV SOL)
Velikost balení
1
Léčivá látka
VANKOMYCIN-HYDROCHLORID (VANCOMYCINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
VANKOMYCIN (J01XA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní/perorální podání (IVN/POR)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI203394.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219296.pdf

Registrační číslo
15/354/11-C
MRP číslo
CZ/H/0351/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
15.05.2026
Termín obnovy
31.07.2026
Důvod přerušení
Výrobní důvody
Datum hlášení
31.03.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
99,91 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
153,30 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
117,05 Kč
Jádrová úhrada
76,32 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
36,25 Kč
Specializace předepisujícího lékaře
ATB - antibiotické středisko (vydává doporučení k předepsání a použití antimikrobiálních léčivých přípravků)
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč