MOXONIDIN VIATRIS 0,2MG TBL FLM 98

Základní údaje

Kód SÚKL

0275617

Registrovaný název

MOXONIDIN VIATRIS

Doplněk názvu

0,2MG TBL FLM 98

Síla

0,2MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

Léčivá látka

MOXONIDIN (MOXONIDINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

MOXONIDIN (C02AC05)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/024/10-C

MRP číslo

CZ/H/1011/001

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

06.03.2024

Datum hlášení

01.03.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

230,90 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

350,67 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

197,80 Kč

Jádrová úhrada

129,51 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

152,87 Kč