Základní údaje
- Registrovaný název
- TESTOSTERONE UNDECANOATE SUN
- Doplněk názvu
- 1000MG/4ML INJ SOL 1X4ML
- Kód SÚKL
- 0275243
- Registrační číslo
- 56/303/23-C
- Síla
- 1000MG/4ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 1X4ML
- Léčivá látka
-
TESTOSTERON-UNDEKANOÁT (TESTOSTERONI UNDECANOAS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TESTOSTERON (G03BA03)
- Indikační skupina
- Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)
- Cesta podání
- Intramuskulární podání (IMS)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S1-Anabolické látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Označení látky podle nařízení vlády
- Anabolické látky
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI231471.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC231472.pdf
- Registrační číslo
- 56/303/23-C
- MRP číslo
- NL/H/5733/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V., Hoofddorp, NIZOZEMSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -