AMFOTERICIN B LIPOSOMAL TILLOMED 50MG INF PCC DIS 1

Základní údaje

Registrovaný název
AMFOTERICIN B LIPOSOMAL TILLOMED
Doplněk názvu
50MG INF PCC DIS 1
Kód SÚKL
0274881
Registrační číslo
15/195/23-C
Síla
50MG
Léková forma
Prášek pro koncentrát pro infuzní disperzi (INF PCC DIS)
Velikost balení
1
Léčivá látka
AMFOTERICIN B (AMPHOTERICINUM B)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMFOTERICIN B (J02AA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intravenózní podání (IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI226212.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC226213.pdf

Registrační číslo
15/195/23-C
MRP číslo
DE/H/7886/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Tillomed Malta Ltd., Birkirkara, MALTA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-