ELTROMBOPAG VIPHARM 25MG TBL FLM 28

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ELTROMBOPAG (B02BX05)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Označení látky podle nařízení vlády

Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI227462.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC227463.pdf

Registrační číslo

16/148/23-C

MRP číslo

DK/H/3481/002

Držitel rozhodnutí o registraci

Vipharm S.A., Ożarów Mazowiecki, POLSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

-

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

-

Typ oznámení

-

Datum začátku platnosti

-

Datum hlášení

-

Poznámka

-

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

10331,29 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

12763,43 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-