-
Registrovaný název
-
HELICID NEO
-
Doplněk názvu
-
20MG CPS DUR 7
-
Kód SÚKL
-
0274439
-
Registrační číslo
-
09/113/23-C
-
Síla
-
20MG
-
Léková forma
-
Tvrdá tobolka (CPS DUR)
-
Velikost balení
-
7
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
09/113/23-C
-
MRP číslo
-
CZ/H/1717/001
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
-
Registrační procedura
-
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
-
Právní základ registrace
-
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
11.09.2025
-
Datum hlášení
-
11.09.2025