DOVEQUA 20MG TBL FLM 100

Základní údaje

Registrovaný název
DOVEQUA
Doplněk názvu
20MG TBL FLM 100
Kód SÚKL
0274390
Registrační číslo
16/107/23-C
Síla
20MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
100
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI213793.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC213794.pdf

Registrační číslo
16/107/23-C
MRP číslo
PL/H/0897/004
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-