DOVEQUA 10MG TBL FLM 28

Základní údaje

Registrovaný název
DOVEQUA
Doplněk názvu
10MG TBL FLM 28
Kód SÚKL
0274382
Registrační číslo
16/105/23-C
Síla
10MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
28
Léčivá látka
RIVAROXABAN (RIVAROXABANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
RIVAROXABAN (B01AF01)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI213799.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC213800.pdf

Registrační číslo
16/105/23-C
MRP číslo
PL/H/0897/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-