ELTROMBOPAG KRKA 25MG TBL FLM 84(3X28)

Základní údaje

Kód SÚKL

0274293

Registrovaný název

ELTROMBOPAG KRKA

Doplněk názvu

25MG TBL FLM 84(3X28)

Síla

25MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

84(3X28)

Léčivá látka

ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ELTROMBOPAG (B02BX05)

Indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Označení látky podle nařízení vlády

1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

16/076/23-C

MRP číslo

HU/H/0872/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Datum začátku platnosti

Datum hlášení

Poznámka