Základní údaje
0274218
ELTROMBOPAG KRKA
75MG TBL FLM 56
75MG
Potahovaná tableta (TBL FLM)
56
ELTROMBOPAG-OLAMIN (ELTROMBOPAGUM OLAMINUM)
Na lékařský předpis (R)
Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
Chemické léčivé přípravky
ELTROMBOPAG
(B02BX05)
Perorální podání
(POR)
Blistr (BLI)
S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
1B - Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika
ANO
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R:
- ELTROMBOPAG KRKA (registrační číslo: 16/078/23-C)
HU/H/0872/003
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Dodávky
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení
nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh
-
-
-
-