KELZY 2MG/0,02MG TBL PRO 3X28(24+4)

Základní údaje

Kód SÚKL

0274088

Registrovaný název

KELZY

Doplněk názvu

2MG/0,02MG TBL PRO 3X28(24+4)

Síla

2MG/0,02MG

Léková forma

Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

Velikost balení

3X28(24+4)

Léčivé látky

DIENOGEST (DIENOGESTUM)
ETHINYLESTRADIOL (ETHINYLESTRADIOLUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

DIENOGEST A ETHINYLESTRADIOL (G03AA16)

Indikační skupina

Anticoncipientia (17)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

17/054/23-C

MRP číslo

SE/H/2382/001

Držitel rozhodnutí o registraci

Exeltis Czech s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

28.02.2025

Datum hlášení

03.03.2025

Poznámka