Základní údaje
- Registrovaný název
- METHYLERGOMETRIN PANPHARMA
- Doplněk názvu
- 0,2MG/ML INJ SOL 10X1ML
- Kód SÚKL
- 0273989
- Registrační číslo
- -
- Síla
- 0,2MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 10X1ML
- Léčivá látka
-
METHYLERGOMETRIN-MALEINÁT (METHYLERGOMETRINI MALEAS)
- Stav registrace
- Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- METHYLERGOMETRIN (G02AB01)
- Indikační skupina
- Uterotonica (81)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Příbalová informace (PIL) není dostupná.
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 26.01.2024
- Datum hlášení
- 26.01.2024
- Účel výjimky
- Léčivý přípravek je určen pro léčbu žen od 18 let věku v následujících terapeutických indikacích. -Krvácení po přerušení těhotenství. -Zvýšené krvácení po porodu a nedostatečné zavinutí dělohy po porodu u žen, které nekojí. Ženy, které kojí, by měly přípravek používat jako lék druhé volby v případech, kdy jsou ostatní látky ke stahování dělohy, jako například oxytocin, prostaglandiny nebo jejich deriváty, neúčinné nebo kontraindikované.
- Platnost
- 03.06.2025 - 31.05.2027
- Počet balení, pro které platí výjimka
- 30000
- Pracoviště, pro které platí výjimka
- Gynekologicko-porodnická pracoviště poskytovatelů zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče a poskytovatelé zdravotnické záchranné služby.
- Předkladatel
- BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., se sídlem Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4
- Distributor
- BIOTIKA BOHEMIA spol. s r.o., se sídlem Durychova 101/66, Lhotka, 142 00 Praha 4
- Výrobce
- PANPHARMA GmbH, Bunsenstrasse 4, 22946 Trittau, Německo