AMARHYTON 50MG CPS PRO 60

Základní údaje

Registrovaný název
AMARHYTON
Doplněk názvu
50MG CPS PRO 60
Kód SÚKL
0273778
Registrační číslo
13/130/18-C
Síla
50MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
Velikost balení
60
Léčivá látka
FLEKAINID-ACETÁT (FLECAINIDI ACETAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
FLEKAINID (C01BC04)
Indikační skupina
Antiarrythmica (13)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI227569.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC227570.pdf

Registrační číslo
13/130/18-C
MRP číslo
PT/H/2164/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-