AERRANE 100% INH LIQ VAP 6X250ML

Základní údaje

Registrovaný název
AERRANE
Doplněk názvu
100% INH LIQ VAP 6X250ML
Kód SÚKL
0273775
Registrační číslo
05/110/01-C
Síla
100%
Léková forma
Tekutina k inhalaci parou (INH LIQ VAP)
Velikost balení
6X250ML
Léčivá látka
ISOFLURAN (ISOFLURANUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
ISOFLURAN (N01AB06)
Indikační skupina
Anaesthetica (celková) (05)
Cesta podání
Inhalační podání (INH)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI199066.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC199067.pdf

Registrační číslo
05/110/01-C
Držitel rozhodnutí o registraci
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.11.2025
Datum hlášení
05.11.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
9393,20 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
11678,16 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
11799,08 Kč
Jádrová úhrada
8894,64 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
0,00 Kč
Vykazovací limit
C3 - Přípravek, který je podáván při chirurgickém výkonu v lokální nebo celkové anestesii bez nutnosti hospitalizace. Přípravek označený symbolem "C3" je příslušnému smluvnímu zdravotnickému zařízení hrazen na základě smlouvy se zdravotní pojišťovnou o poskytování předmětné zdravotní služby a účtován zdravotní pojišťovně v souvislosti s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč