Základní údaje
- Registrovaný název
- SUMAMED FORTE
- Doplněk názvu
- 40MG/ML POR PLV SUS 30ML+STŘ
- Kód SÚKL
- 0273527
- Registrační číslo
- 15/352/92-B/C
- Síla
- 40MG/ML
- Léková forma
- Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)
- Velikost balení
- 30ML+STŘ
- Léčivá látka
-
DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AZITHROMYCIN (J01FA10)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229387.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229388.pdf
- Registrační číslo
- 15/352/92-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 23.02.2024
- Datum hlášení
- 26.02.2024
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 250,01 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 379,13 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 45,66 Kč
- Jádrová úhrada
- 29,76 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 333,47 Kč
- Započitatelný doplatek
- 4,00 Kč
- Druhá úhrada (UHR2)
- 150,49 Kč
- Druhá jádrová úhrada
- 98,08 Kč
- Právní základ druhé jádrové úhrady
- Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
- Maximální doplatek
- 228,64 Kč
- Indikační omezení
- Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety
- Započitatelný doplatek
- 228,64 Kč