SUMAMED FORTE 40MG/ML POR PLV SUS 30ML+STŘ

Základní údaje

Registrovaný název
SUMAMED FORTE
Doplněk názvu
40MG/ML POR PLV SUS 30ML+STŘ
Kód SÚKL
0273527
Registrační číslo
15/352/92-B/C
Síla
40MG/ML
Léková forma
Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)
Velikost balení
30ML+STŘ
Léčivá látka
DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AZITHROMYCIN (J01FA10)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Lahev (Lahvička) (LAG)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229387.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC229388.pdf

Registrační číslo
15/352/92-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
23.02.2024
Datum hlášení
26.02.2024

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
250,01 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
379,13 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
45,66 Kč
Jádrová úhrada
29,76 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
333,47 Kč
Započitatelný doplatek
4,00 Kč
Druhá úhrada (UHR2)
150,49 Kč
Druhá jádrová úhrada
98,08 Kč
Právní základ druhé jádrové úhrady
Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
Maximální doplatek
228,64 Kč
Indikační omezení
Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety
Započitatelný doplatek
228,64 Kč