Základní údaje
- Registrovaný název
- SUMAMED
- Doplněk názvu
- 20MG/ML POR PLV SUS 20ML+STŘ
- Kód SÚKL
- 0273525
- Registrační číslo
- 15/352/92-A/C
- Síla
- 20MG/ML
- Léková forma
- Prášek pro perorální suspenzi (POR PLV SUS)
- Velikost balení
- 20ML+STŘ
- Léčivá látka
-
DIHYDRÁT AZITHROMYCINU (AZITHROMYCINUM DIHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- AZITHROMYCIN (J01FA10)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Lahev (Lahvička) (LAG)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI229393.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC229394.pdf
- Registrační číslo
- 15/352/92-A/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 03.08.2023
- Datum hlášení
- 28.08.2023
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 150,01 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 230,17 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 16,74 Kč
- Jádrová úhrada
- 10,91 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 213,43 Kč
- Započitatelný doplatek
- 1,33 Kč
- Druhá úhrada (UHR2)
- 53,75 Kč
- Druhá jádrová úhrada
- 35,03 Kč
- Právní základ druhé jádrové úhrady
- Z - Další zvýšená úhrada stanovená dle § 39b odst. 11 zákona č. 48/1997 Sb.
- Maximální doplatek
- 176,42 Kč
- Indikační omezení
- Léčivé přípravky s obsahem azithromycinu a klarithromycinu v tekuté perorální lékové formě jsou ve výši jedné další zvýšené úhrady hrazeny pouze dětem ve věku do 6 let neschopným polykat tablety.
- Započitatelný doplatek
- 76,21 Kč