Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 6. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
24.03.2023 - 30.06.2029
Počet balení, pro které platí výjimka
5000
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
Olikla s.r.o, náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Distributor
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Výrobce
Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko
Účel výjimky
Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 12. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
12.06.2024 - 31.12.2029
Počet balení, pro které platí výjimka
1200
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Distributor
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Výrobce
Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko
Účel výjimky
Zabezpečení léčivého přípravku s léčivou látkou disulfiram indikovaného jako adjuvans při odvykací léčbě chronického alkoholismu u spolupracujících dospělých alkoholiků.
Poznámka
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 30. 9. 2025. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.
Platnost
04.02.2025 - 30.09.2030
Počet balení, pro které platí výjimka
1000
Pracoviště, pro které platí výjimka
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
Předkladatel
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Distributor
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
Výrobce
Farmalabor-Produtos Farmaceuticos, S.A., Zona Industrial de Condeixa, Sebal Grande, 3150-194 Condeixa-a-Nova, Portugalsko