DICLOFENAC DUO PHARMASWISS 75MG CPS DUR MRL 30 II

Základní údaje

Registrovaný název
DICLOFENAC DUO PHARMASWISS
Doplněk názvu
75MG CPS DUR MRL 30 II
Kód SÚKL
0273318
Registrační číslo
29/967/95-C
Síla
75MG
Léková forma
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním (CPS DUR MRL)
Velikost balení
30 II
Léčivá látka
SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU (DICLOFENACUM NATRICUM)
SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU (DICLOFENACUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Neuveden
ATC skupina
DIKLOFENAK (M01AB05)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI230372.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC230373.pdf

Registrační číslo
29/967/95-C
Držitel rozhodnutí o registraci
Bausch Health Ireland Limited, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Souběžný dovoz
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
Identifikační číslo SD
PI/030/22
Dovozce u souběžného dovozu
Roncor s.r.o., Čestlice, ČESKÁ REPUBLIKA

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-

Typ cenové regulace
Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce
114,00 Kč
Právní základ ceny původce
O - Ohlášená cena původce
Konečná cena
174,92 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
53,83 Kč
Jádrová úhrada
35,08 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
121,09 Kč
Započitatelný doplatek
0,00 Kč