PANTOMYL 40MG TBL ENT 100

Základní údaje

Kód SÚKL

0273291

Registrovaný název

PANTOMYL

Doplněk názvu

40MG TBL ENT 100

Síla

40MG

Léková forma

Enterosolventní tableta (TBL ENT)

Velikost balení

100

Léčivá látka

SESKVIHYDRÁT SODNÉ SOLI PANTOPRAZOLU (PANTOPRAZOLUM NATRICUM SESQUIHYDRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

PANTOPRAZOL (A02BC02)

Indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Obal na tablety (TBC)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

09/004/11-C

MRP číslo

MT/H/0109/002

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

14.01.2025

Datum hlášení

08.01.2025

Poznámka

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

300,00 Kč

Právní základ ceny původce

O - Ohlášená cena původce

Konečná cena

453,60 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

99,54 Kč

Jádrová úhrada

64,87 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

354,06 Kč

Započitatelný doplatek

135,33 Kč