Základní údaje
- Registrovaný název
- SIRDALUD
- Doplněk názvu
- 4MG TBL NOB 30
- Kód SÚKL
- 0273082
- Registrační číslo
- 63/209/88-B/C
- Síla
- 4MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
TIZANIDIN-HYDROCHLORID (TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TIZANIDIN (M03BX02)
- Indikační skupina
- Myorelaxantia (63)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215199.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215200.pdf
- Registrační číslo
- 63/209/88-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 02.03.2026
- Datum hlášení
- 01.03.2026
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 108,34 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 166,24 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 78,53 Kč
- Jádrová úhrada
- 51,18 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 87,71 Kč
- Započitatelný doplatek
- 87,71 Kč