SIRDALUD 4MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0273082

Registrovaný název

SIRDALUD

Doplněk názvu

4MG TBL NOB 30

Síla

4MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

TIZANIDIN-HYDROCHLORID (TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TIZANIDIN (M03BX02)

Indikační skupina

Myorelaxantia (63)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

63/209/88-B/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 19.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL238875/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

19.09.2025

Termín obnovy

20.03.2026

Důvod přerušení

Kapacitní/distribuční důvody

Datum hlášení

11.09.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0273081

Poznámka

Lék v jiné síle

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

108,34 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

166,24 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

78,53 Kč

Jádrová úhrada

51,18 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

87,71 Kč

Započitatelný doplatek

87,71 Kč