SIRDALUD 2MG TBL NOB 30

Základní údaje

Kód SÚKL

0273081

Registrovaný název

SIRDALUD

Doplněk názvu

2MG TBL NOB 30

Síla

2MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

TIZANIDIN-HYDROCHLORID (TIZANIDINI HYDROCHLORIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TIZANIDIN (M03BX02)

Indikační skupina

Myorelaxantia (63)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

63/209/88-A/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Příznak omezená dostupnost od 19.06.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL238875/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

09.10.2024

Datum hlášení

09.10.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

67,38 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

103,39 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

39,27 Kč

Jádrová úhrada

25,59 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

64,12 Kč