Základní údaje
- Registrovaný název
- FORADIL
- Doplněk názvu
- 12MCG INH PLV CPS DUR 60+1INH
- Kód SÚKL
- 0272978
- Registrační číslo
- 14/156/98-C
- Síla
- 12MCG
- Léková forma
- Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)
- Velikost balení
- 60+1INH
- Léčivá látka
-
DIHYDRÁT FORMOTEROL-FUMARÁTU (FORMOTEROLI FUMARAS DIHYDRICUS)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FORMOTEROL (R03AC13)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Inhalační podání (INH)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S3*-Léčivý přípravek obsahuje látku ze skupiny Beta-2 agonisté (S3), která může být za určitých podmínek posuzována jako doping, viz aktuální Seznam zakázaných látek a metod Světové antidopingové agentury.
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI215546.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC215120.pdf
- Registrační číslo
- 14/156/98-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Sandoz s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 14.01.2025
- Datum hlášení
- 13.01.2025
- Typ cenové regulace
- Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
- Cena původce
- 763,62 Kč
- Právní základ ceny původce
- O - Ohlášená cena původce
- Konečná cena
- 1085,67 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 393,93 Kč
- Jádrová úhrada
- 259,94 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 691,74 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč