-
Registrovaný název
-
DIGOXIN/ANFARM
-
Doplněk názvu
-
0,5MG/2ML INJ SOL 6X2ML
-
Kód SÚKL
-
0272937
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
0,5MG/2ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok (INJ SOL)
-
Velikost balení
-
6X2ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Typ oznámení
-
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
-
Datum začátku platnosti
-
02.02.2023
-
Datum hlášení
-
06.02.2023
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou digoxin v lékové formě injekčního roztoku k léčbě dětí a dospělých v následujících indikacích: srdeční selhání supraventrikulární arytmie, zejména fibrilace síní a flutter síní.
-
Platnost
-
30.12.2024 - 31.12.2026
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
10000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb formou ambulantní a lůžkové péče.
-
Předkladatel
-
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
-
Distributor
-
Olikla s.r.o., Náměstí Smiřických 42, 281 63 Kostelec nad Černými lesy
-
Výrobce
-
ANFARM HELLAS S.A., 61st km National Road Athens-Lamia, 320 09 Schimatari, Viotia, Řecko