BATRAFEN 10MG/ML DRM SOL 1X20ML

Základní údaje

Kód SÚKL

0272915

Registrovaný název

BATRAFEN

Doplněk názvu

10MG/ML DRM SOL 1X20ML

Síla

10MG/ML

Léková forma

Kožní roztok (DRM SOL)

Velikost balení

1X20ML

Léčivá látka

CIKLOPIROX-OLAMIN (CICLOPIROXUM OLAMINUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

CIKLOPIROX (D01AE14)

Indikační skupina

Antimycotica (lokální i celková) (26)

Cesta podání

Kožní podání (DRM)

Forma balení

Kapací lahvička (LGT)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

26/465/95-C

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

29.01.2024

Datum hlášení

29.01.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

208,00 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

316,56 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

59,93 Kč

Jádrová úhrada

39,06 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

256,63 Kč