Základní údaje
- Registrovaný název
- SIMULECT
- Doplněk názvu
- 20MG INJ/INF PLV SOL 1
- Kód SÚKL
- 0271977
- Registrační číslo
- EU/1/98/084/004
- Síla
- 20MG
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 1
- Léčivá látka
-
BASILIXIMAB (BASILIXIMABUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Biotechnologické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BASILIXIMAB (L04AC02)
- Indikační skupina
- Immunopraeparata (59)
- Cesta podání
- Intravenózní podání (IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
- Odkaz na dokument - stránky EMA
- Registrační číslo
- EU/1/98/084/004
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Novartis Europharm Limited, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 16.08.2024
- Datum hlášení
- 16.08.2024