-
Registrovaný název
-
IBUFLAM
-
Doplněk názvu
-
20MG/ML POR SUS 1X100ML
-
Kód SÚKL
-
0271771
-
Registrační číslo
-
-
-
Síla
-
20MG/ML
-
Léková forma
-
Perorální suspenze (POR SUS)
-
Velikost balení
-
1X100ML
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Specifický léčebný program povolený MZČR na základě doporučení SÚKL (F)
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-
-
Účel výjimky
-
Zajištění léčivého přípravku s léčivou látkou ibuprofen v lékové formě perorální suspenze ke krátkodobé symptomatické léčbě mírných až středně silných bolestí a horečky. Přípravek je vhodný pro děti od 6 měsíců věku.
-
Poznámka
-
V souladu s tímto rozhodnutím je léčivý přípravek možné distribuovat do 31. 5. 2024. Léčivý přípravek dodaný do lékáren je možné vydávat a používat při poskytování zdravotních služeb po dobu jeho doby použitelnosti.(36M)
-
Platnost
-
22.05.2023 - 31.05.2027
-
Počet balení, pro které platí výjimka
-
54000
-
Pracoviště, pro které platí výjimka
-
Poskytovatelé zdravotních služeb.
-
Předkladatel
-
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 ? Dolní Měcholupy, Česká republika
-
Distributor
-
- Alliance Healthcare s.r.o., Podle Trati č.p. 624/7, 108 00 Praha 10 ? Malešice; - PHOENIX lékárenský velkoobchod, s.r.o., K pérovně 945/7, Hostivař, 102 00 Praha 10; - PHARMOS, a.s., Těšínská 1349/296, Radvanice, 716 00 Ostrava.
-
Výrobce
-
Zentiva, k.s., U kabelovny 130, 102 37 Praha 10 ? Dolní Měcholupy, Česká republika