-
Registrovaný název
-
INHIXA
-
Doplněk názvu
-
4000IU(40MG)/0,4ML INJ SOL ISP 2X0,4ML IV
-
Kód SÚKL
-
0271531
-
Registrační číslo
-
EU/1/16/1132/096
-
Síla
-
4000IU(40MG)/0,4ML
-
Léková forma
-
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)
-
Velikost balení
-
2X0,4ML IV
-
Léčivá látka
-
-
Stav registrace
-
Registrovaný léčivý přípravek (R)
-
Registrační číslo
-
EU/1/16/1132/096
-
Držitel rozhodnutí o registraci
-
Techdow Pharma Netherlands B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
-
Registrační procedura
-
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
-
Právní základ registrace
-
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně
-
V posledních 6 měsících
-
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
-
Omezená dostupnost
-
-
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
-
-
Typ oznámení
-
-
-
Datum začátku platnosti
-
-
-
Datum hlášení
-
-
-
Poznámka
-
-