CARGLUMIC ACID WAYMADE 200MG TBL SUS 15

Základní údaje

Registrovaný název
CARGLUMIC ACID WAYMADE
Doplněk názvu
200MG TBL SUS 15
Kód SÚKL
0271423
Registrační číslo
04/032/23-C
Síla
200MG
Léková forma
Dispergovatelná tableta (TBL SUS)
Velikost balení
15
Léčivá látka
KYSELINA KARGLUMOVÁ (ACIDUM CARGLUMICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KYSELINA KARGLUMOVÁ (A16AA05)
Indikační skupina
Aminoacida (04)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI219854.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC219855.pdf

Registrační číslo
04/032/23-C
MRP číslo
SE/H/1956/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Waymade B.V., Amsterdam, NIZOZEMSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-