TOLVECAMO 80MG/10MG/25MG TBL NOB 28 KAL

Základní údaje

Kód SÚKL

0271181

Registrovaný název

TOLVECAMO

Doplněk názvu

80MG/10MG/25MG TBL NOB 28 KAL

Síla

80MG/10MG/25MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

28 KAL

Léčivé látky

TELMISARTAN (TELMISARTANUM)
AMLODIPIN-BESILÁT (AMLODIPINI BESILAS)
HYDROCHLOROTHIAZID (HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TELMISARTAN, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID (C09DX08)

Indikační skupina

Hypotensiva (58)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

58/561/22-C

MRP číslo

HR/H/0239/004

Držitel rozhodnutí o registraci

Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto, SLOVINSKO

Právní základ registrace

Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

17.09.2024

Datum hlášení

15.10.2024

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

208,40 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

317,15 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada

Detail

Úhrada

153,30 Kč

Jádrová úhrada

100,12 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

163,85 Kč