TICAGRELOR SWYSSI 90MG TBL FLM 56 I

Základní údaje

Registrovaný název
TICAGRELOR SWYSSI
Doplněk názvu
90MG TBL FLM 56 I
Kód SÚKL
0270515
Registrační číslo
16/427/22-C
Síla
90MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
56 I
Léčivá látka
TIKAGRELOR (TICAGRELORUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
TIKAGRELOR (B01AC24)
Indikační skupina
Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI217463.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC217464.pdf

Registrační číslo
16/427/22-C
MRP číslo
SK/H/0295/002
Držitel rozhodnutí o registraci
Swyssi AG, Frankfurt am Main, NĚMECKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-