Základní údaje
- Registrovaný název
- MAGNOSOLV
- Doplněk názvu
- 365MG POR GRA SOL SCC 30
- Kód SÚKL
- 0270118
- Registrační číslo
- 39/895/92-C
- Síla
- 365MG
- Léková forma
- Granule pro perorální roztok v sáčku (POR GRA SOL SCC)
- Velikost balení
- 30
- Léčivá látka
-
LEHKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝ (MAGNESII SUBCARBONAS LEVIS)LEHKÝ OXID HOŘEČNATÝ (MAGNESII OXIDUM LEVE)
- Stav registrace
- Přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace (B)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- HOŘČÍK (KOMBINACE RŮZNÝCH SOLÍ) (A12CC30)
- Indikační skupina
- Soli a ionty pro p.o. i parent.aplikaci (39)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Sáček (SCC)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- Přípravek po provedené změně registrace (stav registrace B). Aktuální znění příbalové informace (PIL) a souhrnu údajů o léčivém přípravku (SPC) je dostupné u kódů SÚKL se stavem registrace R, např.: 39/895/92-C
- Registrační číslo
- 39/895/92-C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 20.07.2023
- Datum hlášení
- 14.07.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 107,57 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 165,06 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 124,13 Kč
- Jádrová úhrada
- 80,90 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 40,93 Kč
- Specializace předepisujícího lékaře
- END - endokrinologie, GER - geriatrie, GYN - gynekologie a porodnictví, dětská gynekologie, INT - vnitřní lékařství, NEU - neurologie, dětská neurologie, ONK - klinická onkologie, dětská onkologie a hematologie, radiační onkologie a onkogynekologie, PSY - psychiatrie, dětská a dorostová psychiatrie, gerontopsychiatrie
- Vykazovací limit
- L - Přípravek s preskripčním omezením je oprávněn předepsat k úhradě zdravotní pojišťovnou pouze lékař se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v preskripčním omezení, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu se zdravotní pojišťovnou smlouvu o poskytování předmětné zdravotní služby, nebo jím písemně pověřený jiný lékař, nebo v případě léčivých přípravků, které nemají omezení používání upraveno v souhrnu údajů o přípravku nebo v příloze rozhodnutí o registraci v případě léčivých přípravků registrovaných postupem podle přímo použitelného předpisu Evropské unie o registraci léčivých přípravků, lékař se specializovanou způsobilostí v oboru všeobecné praktické lékařství, praktické lékařství pro děti a dorost nebo pediatrie, který má pro tuto specializovanou způsobilost uzavřenu smlouvu se zdravotní pojišťovnou.
- Indikační omezení
- Léčivý přípravek je hrazen v terapii onemocnění s prokázanou či suspektní hypomagnezémii. Léčivý přípravek není hrazen z prostředků veřejného zdravotního pojištění při podávání v podpůrné a doplňkové léčbě jiných onemocnění, jejichž souvislost s hypomagnezémií není jasně prokázána.
- Započitatelný doplatek
- 40,93 Kč