Základní údaje
- Registrovaný název
- AFEXIL
- Doplněk názvu
- 500MG/ML INJ SOL 5X5ML
- Kód SÚKL
- 0269738
- Registrační číslo
- 07/454/22-C
- Síla
- 500MG/ML
- Léková forma
- Injekční roztok (INJ SOL)
- Velikost balení
- 5X5ML
- Léčivá látka
-
MONOHYDRÁT SODNÉ SOLI METAMIZOLU (METAMIZOLUM NATRICUM MONOHYDRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- SODNÁ SŮL METAMIZOLU (N02BB02)
- Indikační skupina
- Analgetica, antipyretica (07)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Ampulka (Ampule) (AMP)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI221759.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC221760.pdf
- Registrační číslo
- 07/454/22-C
- MRP číslo
- CZ/H/1069/002
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -