BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI 5MIU INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Kód SÚKL

0269710

Registrovaný název

BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI

Doplněk názvu

5MIU INJ/INF PLV SOL 10

Síla

5MIU

Léková forma

Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)

Velikost balení

Léčivá látka

SODNÁ SŮL BENZYLPENICILINU (BENZYLPENICILLINUM NATRICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

BENZYLPENICILIN (J01CE01)

Indikační skupina

Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)

Cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

Forma balení

Injekční lahvička (VIA)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

15/351/22-C

MRP číslo

NL/H/5681/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

01.08.2025

Datum hlášení

12.09.2025

Poznámka