Základní údaje
- Registrovaný název
- BENZYLPENICILLIN SODIUM KABI
- Doplněk názvu
- 5MIU INJ/INF PLV SOL 10
- Kód SÚKL
- 0269710
- Registrační číslo
- 15/351/22-C
- Síla
- 5MIU
- Léková forma
- Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
- Velikost balení
- 10
- Léčivá látka
-
SODNÁ SŮL BENZYLPENICILINU (BENZYLPENICILLINUM NATRICUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- BENZYLPENICILIN (J01CE01)
- Indikační skupina
- Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
- Cesta podání
- Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
- Forma balení
- Injekční lahvička (VIA)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI226705.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC226706.pdf
- Registrační číslo
- 15/351/22-C
- MRP číslo
- NL/H/5681/003
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Fresenius Kabi s.r.o., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 01.08.2025
- Datum hlášení
- 12.09.2025