OMEPRAZOLE OLIKLA 20MG CPS ETD 98

Základní údaje

Registrovaný název
OMEPRAZOLE OLIKLA
Doplněk názvu
20MG CPS ETD 98
Kód SÚKL
0269692
Registrační číslo
09/311/22-C
Síla
20MG
Léková forma
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)
Velikost balení
98
Léčivá látka
OMEPRAZOL (OMEPRAZOLUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
OMEPRAZOL (A02BC01)
Indikační skupina
Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (09)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI209223.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC228171.pdf

Registrační číslo
09/311/22-C
MRP číslo
CZ/H/1219/001
Držitel rozhodnutí o registraci
Olikla s.r.o., Kostelec nad Černými Lesy, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-