QUETIAPINE VIATRIS 25MG TBL FLM 84

Základní údaje

Registrovaný název
QUETIAPINE VIATRIS
Doplněk názvu
25MG TBL FLM 84
Kód SÚKL
0269422
Registrační číslo
68/405/07-C
Síla
25MG
Léková forma
Potahovaná tableta (TBL FLM)
Velikost balení
84
Léčivá látka
KVETIAPIN-FUMARÁT (QUETIAPINI FUMARAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
KVETIAPIN (N05AH04)
Indikační skupina
Antipsychotica (neuroleptica) (68)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Obal na tablety (TBC)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI213343.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC213344.pdf

Registrační číslo
68/405/07-C
MRP číslo
DK/H/0959/001
Držitel rozhodnutí o registraci
VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-