SALBUTAMOL POLPHARMA 4MG TBL NOB 25

Základní údaje

Registrovaný název
SALBUTAMOL POLPHARMA
Doplněk názvu
4MG TBL NOB 25
Kód SÚKL
0269358
Registrační číslo
14/199/87-B/C
Síla
4MG
Léková forma
Tableta (TBL NOB)
Velikost balení
25
Léčivá látka
SALBUTAMOL-SULFÁT (SALBUTAMOLI SULFAS)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
SALBUTAMOL (R03CC02)
Indikační skupina
Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
Cesta podání
Perorální podání (POR)
Forma balení
Blistr (BLI)
Doping
S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI228933.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC205794.pdf

Registrační číslo
14/199/87-B/C
Držitel rozhodnutí o registraci
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański, POLSKO
Registrační procedura
Registrace národním postupem
Právní základ registrace
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
05.08.2024
Datum hlášení
07.08.2024

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
79,99 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
122,74 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
51,76 Kč
Jádrová úhrada
33,73 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
70,98 Kč
Započitatelný doplatek
28,88 Kč