Základní údaje
- Registrovaný název
- GRANDAXIN
- Doplněk názvu
- 50MG TBL NOB 60
- Kód SÚKL
- 0269115
- Registrační číslo
- 68/009/77-S/C
- Síla
- 50MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 60
- Léčivá látka
-
TOFISOPAM (TOFISOPAMUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- TOFISOPAM (N05BA23)
- Indikační skupina
- Antipsychotica (neuroleptica) (68)
- Skupina návykových látek
- psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI201917.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC210348.pdf
- Registrační číslo
- 68/009/77-S/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 27.02.2024
- Datum hlášení
- 19.03.2024