GRANDAXIN 50MG TBL NOB 60

Základní údaje

Kód SÚKL

0269115

Registrovaný název

GRANDAXIN

Doplněk názvu

50MG TBL NOB 60

Síla

50MG

Léková forma

Tableta (TBL NOB)

Velikost balení

Léčivá látka

TOFISOPAM (TOFISOPAMUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

TOFISOPAM (N05BA23)

Indikační skupina

Antipsychotica (neuroleptica) (68)

Skupina návykových látek

Psychotropní látky zařazené do seznamu č. 7 (příloha č. 7 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

68/009/77-S/C

Držitel rozhodnutí o registraci

Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť, MAĎARSKO

Právní základ registrace

Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES)

Registrační procedura

Registrace národním postupem

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

27.02.2024

Datum hlášení

19.03.2024

Poznámka