Základní údaje
- Registrovaný název
- FUROSEMID FMK
- Doplněk názvu
- 40MG TBL NOB 50
- Kód SÚKL
- 0269109
- Registrační číslo
- 50/571/17-C
- Síla
- 40MG
- Léková forma
- Tableta (TBL NOB)
- Velikost balení
- 50
- Léčivá látka
-
FUROSEMID (FUROSEMIDUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- FUROSEMID (C03CA01)
- Indikační skupina
- Diuretica (50)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Doping
-
S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž).
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI222975.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC222976.pdf
- Registrační číslo
- 50/571/17-C
- MRP číslo
- SK/H/0192/001
- Držitel rozhodnutí o registraci
- FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO
- Registrační procedura
- Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
- Právní základ registrace
- Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU
- V posledních 6 měsících
- Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Typ oznámení
- Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
- Datum začátku platnosti
- 30.08.2023
- Datum hlášení
- 05.09.2023
- Typ cenové regulace
- Maximální cena výrobce
- Cena původce
- 29,13 Kč
- Právní základ ceny původce
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Konečná cena
- 44,70 Kč
- Sazba DPH
- 12 %
- Omezení používání dle SmPC
- -
- Úhrada (UHR1)
- 43,29 Kč
- Jádrová úhrada
- 28,21 Kč
- Právní základ jádrové úhrady
- S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
- Maximální doplatek
- 1,41 Kč
- Započitatelný doplatek
- 0,00 Kč