DUTASTERID/TAMSULOSIN FMK 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90

Základní údaje

Registrovaný název: DUTASTERID/TAMSULOSIN FMK
Doplněk názvu: 0,5MG/0,4MG CPS DUR 90
Kód SÚKL: 0269104
Registrační číslo: 87/245/18-C
Síla: 0,5MG/0,4MG
Léková forma: Tvrdá tobolka (CPS DUR)
Velikost balení: 90
Léčivá látka: DUTASTERID (DUTASTERIDUM)

TAMSULOSIN-HYDROCHLORID (TAMSULOSINI HYDROCHLORIDUM)
Stav registrace: Registrovaný léčivý přípravek (R)

Registrační číslo: 87/245/18-C
MRP číslo: SK/H/0201/001
Držitel rozhodnutí o registraci: FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava, POLSKO
Registrační procedura: Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace: Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících: Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost: -
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení: Přerušení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti: 01.08.2026
Termín obnovy: 01.11.2026
Důvod přerušení: Výrobní důvody
Datum hlášení: 21.05.2026
Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL): 0228750 , 0228771 , 0228770 , 0236749 , 0145988 , 0245952 , 0239374 , 0246478 , 0247361 , 0272959 ,

Typ cenové regulace: Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR
Cena původce: 993,62 Kč
Právní základ ceny původce: O - Ohlášená cena původce
Konečná cena: 1394,79 Kč
Sazba DPH: 12 %
Omezení používání dle SmPC: -

Úhrada (UHR1): 671,89 Kč
Jádrová úhrada: 447,81 Kč
Právní základ jádrové úhrady: S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek: 722,90 Kč
Indikační omezení: Fixní kombinace dutasterid/tamsulosin je hrazena pro dlouhodobou léčbu (nejméně 1 rok) středně závažných až závažných symptomů dolních močových cest na podkladě benigní hyperplazie prostaty.
Započitatelný doplatek: 180,41 Kč