SUMATRIPTAN VIATRIS 50MG TBL FLM 6

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

SUMATRIPTAN (N02CC01)

Indikační skupina

Antimigraenica, antiserotonica (33)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty:

1

Příbalová informace

PI227291.pdf

Souhrn údajů o léčivém přípravku

SPC227293.pdf

Registrační číslo

33/005/06-C

MRP číslo

NL/H/0675/001

Držitel rozhodnutí o registraci

VIATRIS LIMITED, Dublin, IRSKO

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost

Příznak omezená dostupnost od 13.02.2025, číslo jednací opatření obecné povahy (OOP): SUKL52792/2025

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Obnovení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

10.03.2026

Datum hlášení

05.03.2026

Typ cenové regulace

Regulace obchodní přirážky, výrobní cena nepodléhá regulaci podle cenového předpisu MZ ČR

Cena původce

133,00 Kč

Právní základ ceny původce

D - Dočasná cenová deregulace LP na základě účinné dohodnuté nejvyšší ceny výrobce

Konečná cena

204,08 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

-