ENBREL 50MG INJ SOL ZDD 12X1ML

Základní údaje

Registrovaný název
ENBREL
Doplněk názvu
50MG INJ SOL ZDD 12X1ML
Kód SÚKL
0268899
Registrační číslo
EU/1/99/126/032
Síla
50MG
Léková forma
Injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení (INJ SOL ZDD)
Velikost balení
12X1ML
Léčivá látka
ETANERCEPT (ETANERCEPTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ETANERCEPT (L04AB01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Zásobní vložka (ZVL)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/99/126/032
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-