ENBREL 25MG INJ SOL ZDD 24X0,5ML

Základní údaje

Registrovaný název
ENBREL
Doplněk názvu
25MG INJ SOL ZDD 24X0,5ML
Kód SÚKL
0268896
Registrační číslo
EU/1/99/126/029
Síla
25MG
Léková forma
Injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení (INJ SOL ZDD)
Velikost balení
24X0,5ML
Léčivá látka
ETANERCEPT (ETANERCEPTUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Biotechnologické léčivé přípravky
ATC skupina
ETANERCEPT (L04AB01)
Indikační skupina
Antirheumatica, antiphlogistica, antiuratica (29)
Cesta podání
Subkutánní podání (SDR)
Forma balení
Zásobní vložka (ZVL)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace / Souhrn údajů o léčivém přípravku
Odkaz na dokument - stránky EMA

Registrační číslo
EU/1/99/126/029
Držitel rozhodnutí o registraci
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles, BELGIE
Registrační procedura
Registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans)
Právní základ registrace
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)

V posledních 6 měsících
Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
-
Typ oznámení
-
Datum začátku platnosti
-
Datum hlášení
-
Poznámka
-