Základní údaje
- Registrovaný název
- AFONILUM SR
- Doplněk názvu
- 250MG CPS PRO 20 I
- Kód SÚKL
- 0268808
- Registrační číslo
- 14/468/95-B/C
- Síla
- 250MG
- Léková forma
- Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)
- Velikost balení
- 20 I
- Léčivá látka
-
THEOFYLIN (THEOPHYLLINUM)
- Stav registrace
- Registrovaný léčivý přípravek (R)
- Způsob výdeje
- Na lékařský předpis (R)
- Typ léčivého přípravku
- Chemické léčivé přípravky
- ATC skupina
- THEOFYLIN (R03DA04)
- Indikační skupina
- Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)
- Cesta podání
- Perorální podání (POR)
- Forma balení
- Blistr (BLI)
- Ochranné prvky
- ANO
- Dokumenty:
- 1
- Příbalová informace
- PI187651.pdf
- Souhrn údajů o léčivém přípravku
- SPC187652.pdf
- Registrační číslo
- 14/468/95-B/C
- Držitel rozhodnutí o registraci
- VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin, IRSKO
- Registrační procedura
- Registrace národním postupem
- Právní základ registrace
- Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES)
- V posledních 6 měsících
- Přípravek nebyl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
- Omezená dostupnost
- -
- Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
- -
- Typ oznámení
- -
- Datum začátku platnosti
- -
- Datum hlášení
- -
- Poznámka
- -