ROSUCARD 40MG TBL FLM 98 II

Základní údaje

Kód SÚKL

0268649

Registrovaný název

ROSUCARD

Doplněk názvu

40MG TBL FLM 98 II

Síla

40MG

Léková forma

Potahovaná tableta (TBL FLM)

Velikost balení

98 II

Léčivá látka

VÁPENATÁ SŮL ROSUVASTATINU (ROSUVASTATINUM CALCICUM)

Způsob výdeje

Na lékařský předpis (R)

Stav registrace

Registrovaný léčivý přípravek (R)

Typ léčivého přípravku

Chemické léčivé přípravky

ATC skupina

ROSUVASTATIN (C10AA07)

Indikační skupina

Hypolipidaemica (31)

Cesta podání

Perorální podání (POR)

Forma balení

Blistr (BLI)

Ochranné prvky

ANO

Dokumenty

Registrační číslo

31/170/10-C

MRP číslo

SK/H/0111/003

Držitel rozhodnutí o registraci

Zentiva, k.s., Praha, ČESKÁ REPUBLIKA

Právní základ registrace

Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR

Registrační procedura

Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát

Dodávky

V posledních 6 měsících

Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení

Omezená dostupnost (OOP)

Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Typ oznámení

Ukončení uvádění léčivého přípravku na trh

Datum začátku platnosti

12.12.2025

Důvod přerušení

Přechod na jinou velikost balení

Datum hlášení

12.12.2025

Nahrazující léčivé přípravky (kódy SÚKL)

0268654

Poznámka

Typ cenové regulace

Maximální cena výrobce

Cena původce

1992,90 Kč

Právní základ ceny původce

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Konečná cena

2704,46 Kč

Sazba DPH

12 %

Omezení používání dle SmPC

Úhrada (UHR1)

Detail

Úhrada (UHR1)

434,07 Kč

Jádrová úhrada

282,89 Kč

Právní základ jádrové úhrady

S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008

Maximální doplatek

2270,39 Kč

Započitatelný doplatek

0,00 Kč