AMPICILLIN ARDEZ 0,5G INJ/INF PLV SOL 10

Základní údaje

Registrovaný název
AMPICILLIN ARDEZ
Doplněk názvu
0,5G INJ/INF PLV SOL 10
Kód SÚKL
0268276
Registrační číslo
15/232/23-C
Síla
0,5G
Léková forma
Prášek pro injekční/infuzní roztok (INJ/INF PLV SOL)
Velikost balení
10
Léčivá látka
SODNÁ SŮL AMPICILINU (AMPICILLINUM NATRICUM)
Stav registrace
Registrovaný léčivý přípravek (R)

Způsob výdeje
Na lékařský předpis (R)
Typ léčivého přípravku
Chemické léčivé přípravky
ATC skupina
AMPICILIN (J01CA01)
Indikační skupina
Antibiotica (proti mikrob. a virovým infekcím) (15)
Cesta podání
Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)
Forma balení
Injekční lahvička (VIA)
Ochranné prvky
ANO
Dokumenty:
1
Příbalová informace
PI229230.pdf
Souhrn údajů o léčivém přípravku
SPC208503.pdf

Registrační číslo
15/232/23-C
MRP číslo
NO/H/0319/001
Držitel rozhodnutí o registraci
ARDEZ Pharma, spol. s r.o., Kosoř, ČESKÁ REPUBLIKA
Registrační procedura
Registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát
Právní základ registrace
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU

V posledních 6 měsících
Přípravek byl dodáván do lékáren a zdr. zařízení
Omezená dostupnost
-
Oznámení o zahájení, přerušení, obnovení nebo ukončení uvádění léčivého přípravku na trh:
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Typ oznámení
Zahájení uvádění léčivého přípravku na trh
Datum začátku platnosti
13.01.2025
Datum hlášení
13.01.2025

Typ cenové regulace
Maximální cena výrobce
Cena původce
230,26 Kč
Právní základ ceny původce
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Konečná cena
349,72 Kč
Sazba DPH
12 %
Omezení používání dle SmPC
-
Úhrada (UHR1)
137,56 Kč
Jádrová úhrada
90,09 Kč
Právní základ jádrové úhrady
S - Stanovena nebo změněna ve správním řízení podle zákona č. 48/1997 Sb. ve znění účinném od 1.1.2008
Maximální doplatek
212,16 Kč
Vykazovací limit
A - Přípravek, který lékař vzhledem k jeho charakteru podává při výkonu ambulantní péče, se označí v rozhodnutí symbolem "A". Takový přípravek se účtuje zdravotní pojišťovně spolu s příslušným výkonem jako zvlášť účtovaný přípravek. Je-li to s ohledem na účinnost a bezpečnost přípravku nebo s ohledem na veřejný zájem účelné, vykazování přípravku se symbolem "A" se omezí na lékaře se specializovanou způsobilostí s označením odbornosti uvedené v rozhodnutí.
Započitatelný doplatek
0,00 Kč